Единый фармацевтический рынок ЕАЭС – единые правила и разные возможности

6 мая в Евразийском экономическом союзе начал работу единый рынок лекарственных средств – теперь фармкомпании стран, входящих в интеграционное объединение, смогут регистрировать лекарства по единым стандартам ЕАЭС. Это снизит для производителей лекарств административные барьеры при вхождении на фармацевтические рынки соседних стран. Смогут ли казахстанские фармкомпании получить профит от новых правил игры и освоить новые рынки сбыта или, напротив, они отдадут часть своего конкурентам из России и Беларуси? Мнение экспертов на этот счет разделились.


Пропуск на новые рынки сбыта

Надо отметить, что к созданию единого рынка лекарственных средств Казахстан подошел достаточно подготовленным: в последние годы фармацевтическая отрасль обрела реноме одной из самых динамично развивающихся в республике.

По данным Агентства маркетинговых и социологических исследований «DAMU Research», с начала реализации Программы форсированного индустриально-инновационного развития (ГПФИИР) в 2010 году объем производства фармацевтики в Казахстане вырос почти в три раза. В рамках ГПФИИР в отрасли было реализовано около 30 инвестиционных проектов, благодаря которым в Казахстане было налажено собственное производство антибактериальных, кардиологических, желудочно-кишечных, противовоспалительных, противовирусных препаратов, медицинской одежды, шприцев и медицинской техники.

Эксперты отрасли связывают этот рост с созданием Таможенного союза и ЕАЭС. В частности, на это указывают в ассоциации производителей фармацевтической и медицинской продукции «ФармМедИндустрия Казахстана». «Из-за создания общего рынка в 170 млн человек к нам пришли инвесторы. С 2010 года мы начали активно строить новые заводы по выпуску лекарственных средств, изделий медицинского назначения, хотя раньше инвесторов привлечь было нерентабельно», - заявляют в ассоциации.

Таким образом, по мнению экспертов отраслевого объединения, «вступление Казахстана в ЕАЭС уже повлияло на лекарственный рынок в положительном ключе». Не исключают они и того, что благодаря единому рынку лекарственных средств казахстанские фармпредприятия могут выйти на новый виток развития.
Ведь главным препятствием для казахстанских производителей фармацевтической продукции на емкий рынок Российской Федерации была именно процедура регистрации лекарственных средств, вернее, гигантская разница в стоимости и времени ее прохождения в Казахстане и России. Так, в РК получение сертификата GMP (надлежащая производственная практика) занимает до 210 дней и стоит 4,5 тыс. долларов. В то время как в Российской Федерации эта процедура значительно более длительная и занимает от года до трех лет, цена же выше более, чем в двадцать раз, и составляет 100 тыс. долларов.

Именно этот входной барьер не позволял казахстанским производителям фармацевтической продукции осваивать рынок РФ.
Отметим, что для плавного перехода от национального к единому регулированию предусмотрен переходный период. До 31 декабря 2020 года изготовитель может выбрать, по каким стандартам - национальным или единым - он зарегистрирует лекарство. Однако до 31 декабря 2025 года все лекарственные препараты должны быть перерегистрированы по правилам единого рынка.

Стоимость регистрации препаратов сравняется с российской?

Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Вячеслав Локшин считает, что необходимость регистрации препаратов по новым единым правилам ЕАЭС, станет главной трудностью, с которой столкнутся казахстанские компании при создании единого фармацевтического рынка. По сути, это означает начало большой реформы в фармотрасли республики.

Еще один момент, отмечаемый Локшиным, унификация тарифов регистрации препаратов по единым правилам ЕАЭС. Это означает, что между 4,5 тыс. долларами по казахстанским расценкам и 100 тыс. долларами по российским будет найдено среднее арифметическое число. Для казахстанских фармкомпаний это неизбежно повлечет рост расходов на процедуру по получению сертификата.
Впрочем, у казахстанских компаний есть временная лазейка - до 31 декабря 2018 года производители фармпродукции вправе при подаче досье на регистрацию лекарства предоставить вместо сертификата GMP ЕАЭС национальные документы.

По мнению Локшина, единый рынок лекарств выгоден в первую очередь фармкомпаниям и странам с большим объемом производства – даже на внутреннем рынке казахстанские компании будут проигрывать в цене, поскольку объемы производства у россиян или, скажем, белорусов больше, следовательно, и цену они могут предложить более низкую.

Лидеры и аутсайдеры фармацевтического рынка ЕАЭС

Сегодня фармацевтические рынки стран ЕАЭС разительно отличаются по всем показателям. К примеру, как указывается в исследовании Агентства маркетинговых и социологических исследований «DAMU Research», в Казахстане зарегистрировано 1724 лекарственных средства, в Армении – 866, а в России – 14 378 зарегистрированных препаратов.

Значительные диспропорции – и опять-таки не в пользу Казахстана - наблюдаются и в показателях взаимной торговли стран ЕАЭС фармацевтической продукцией. Ее объемы в стоимостном выражении составляет 400 млн 705 тыс. долларов. Доля Российской Федерации при этом составляет 250 млн 636 тыс. долларов – это 62,5%. Беларуси – 137 млн 198 тыс. долларов – это 34,2%. Армения и Казахстан поставляет странам-партнерам по ЕАЭС приблизительно одинаковые объемы фармпродукции – на 6 млн 388 тыс. (1,6%) и 6 млн 482 тыс. (1,6%) соответственно. Кыргызстан во взаимной торговле фармпродукцией на евразийском пространстве не представлен.
В то же время в последние годы наметился позитивный тренд увеличение казахстанского экспорта лекарств и медицинских изделий. 30% производимой фармпродукцию Казахстан экспортирует в страны-члены ЕАЭС – 20% в Кыргызстан, 10% в Россию.
В 2016 году в 2,3 раза увеличились поставки витаминов и провитаминов в РФ – правда, цифры в этой товарной группе мизерные. На 61% вырос экспорт вакцин, сыворотки из крови и кровь на рынок северного соседа, в 2,4 раза поставки лекарственных средств в Беларусь и в 5,3 раза в Российскую Федерацию. В четыре раза увеличился экспорт ваты, марли, бинтов в Россию.

Госзакупки нам помогут

Однако фармкомпаниям все-таки сохранили отдушину – государственные закупки. Эту сферу разработчики нормативной базы единого рынка лекарственных средств ЕАЭС оставили в ведении национальных регуляторов. Так что у казахстанских фармпредприятий остался страховочный трос протекционистских мер, распространенных в сфере госзакупок. В Казахстане объем лекаствр, приобретаемых в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП), составляет 44% рынка фармацевтических препаратов.

Таким образом, влияние создания единого рынка лекарств ЕАЭС на казахстанскую фармотрасль будет, скорее всего, амбивалентным. С одной стороны, менее крупным игрокам, к которым относятся казахстанские предприятия, вряд ли удастся совершить существенный прорыв, скажем, на российском направлении, однако они могут существенно повысить свое присутствие в Кыргызстане и Армении и в некоторых сегментах белорусского и российского рынка. Единый рынок открывает перед ними «окно возможностей», реализация которых зависит уже от их бизнес-инициативы.

 

Автор: Жанар Тулиндинова

 

http://new.ia-centr.ru/experts/zhanar-tulindinova/edinyy-farmatsevtiches...



Если вы незарегистрированный пользователь, ваш коммент уйдет на премодерацию и будет опубликован только после одобрения редактром.

Комментировать

CAPTCHA
Защита от спама
2 + 0 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.